Lubrificante farmacêutico à base de fumarato de estearila de sódio (SSF) | Alta compatibilidade com APIs, alternativa ao estearato de magnésio, grau GMP

Nosso Fumarato de Estearila de Sódio (SSF) é um lubrificante farmacêutico de alta pureza, desenvolvido especificamente para formulações de comprimidos e cápsulas. Ao contrário do estearato de magnésio, oferece excelente compatibilidade com o IFA (Ingrediente Farmacêutico Ativo), resistência à lubrificação excessiva e não apresenta efeitos adversos na biodisponibilidade.É um lubrificante hidrofílico e semissolúvel que proporciona dureza superior aos comprimidos com forças de compressão equivalentes e minimiza o impacto no tempo de desintegração.Em conformidade com as farmacopeias USP-NF, EP e JP, com registro CDE (F20190000009) e suporte DMF (38822). Nível de uso recomendado: 0,5-3% p/pIdeal para compressão direta de alta velocidade, comprimidos efervescentes e formulações com APIs incompatíveis.

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Detalhes do produto

Fumarato de estearila de sódio de grau farmacêutico (SSF)

Visão geral do produto

O fumarato de estearila de sódio (SSF) é um lubrificante farmacêutico de alto desempenho, amplamente reconhecido como uma alternativa superior aos lubrificantes tradicionais, como o estearato de magnésio e o talco.É um sal de sódio do ácido estearilfumárico, apresentando-se como um pó fino branco a quase branco com propriedades anfifílicas que permitem uma lubrificação eficaz da interface em formulações de comprimidos e cápsulas..

Identidade do produto:

Nome químico:Fumarato de estearila de sódio
Número CAS:4070-80-8
Número de registro CDE:F20190000009
Nº DMF:38822
Conformidade com a farmacopeia:USP-NF, EP, JP
Fórmula molecular:C22H39NaO4
Peso molecular:390,53 g/mol

Principais características e benefícios

1. Compatibilidade superior com APIs

Resolve problemas de compatibilidade frequentemente encontrados com o estearato de magnésio.
As incompatibilidades relatadas com o estearato de magnésio incluem: azatioprina, cefaclor, cilazapril, clopidogrel, diclofenaco, ibuprofeno, omeprazol e muitas outras.
Ideal para formulações onde a incompatibilidade química é uma preocupação.

2. Resistência à Lubrificação Excessiva

Ao contrário do estearato de magnésio, o SSF mantém o desempenho mesmo com tempos de mistura prolongados.
Proporciona dureza e desintegração consistentes dos comprimidos sem efeitos de "lubrificação excessiva".

3. Propriedades aprimoradas do tablet

Dureza superiorsob forças de compressão equivalentes às de outros lubrificantes
Menor impacto no tempo de desintegração– mantém a rápida decomposição do comprimido
Sem efeito adverso na biodisponibilidade.– garante que os perfis de liberação do medicamento permaneçam intactos

4. Natureza hidrofílica e semi-solúvel

Lubrificante solúvel em água – 0,5 mg/100 mL a 25 °C, aumentando para 20 g/100 mL a 90 °C.
Resulta em baixo resíduo na solução, tornando-o ideal paracomprimidos efervescentes
Melhora os perfis de dissolução de APIs pouco solúveis.

5. Excelentes propriedades físicas