Triglicerídeos de Cadeia Média (TCM) de Grau Farmacêutico | Solvente Lipofílico e Veículo para Administração Oral/Tópica/Injetável | USP/EP/ChP

Nossos Triglicerídeos de Cadeia Média (TCM) são um excipiente farmacêutico de alta pureza composto por triglicerídeos de ácidos graxos saturados caprílico (C8) e cáprico (C10), derivados de óleos de coco e de palmiste.Apresenta-se como um líquido oleoso, transparente, incolor a ligeiramente amarelado, de baixa viscosidade, com odor e sabor neutros.O MCT serve como um excelente solvente para fármacos lipofílicos, veículo para aumentar a biodisponibilidade, emoliente para formulações tópicas e intensificador de penetração para administração dérmica.Oferece estabilidade oxidativa superior, absorção rápida (circulação portal direta sem sais biliares) e excelente compatibilidade com princípios ativos e outros excipientes.Em conformidade com as farmacopeias USP-NF, EP, JP e ChP, com registro CDE F20220000316.Adequado para soluções/cápsulas orais, cremes/pomadas tópicas, nutrição parenteral e sistemas de administração de medicamentos autoemulsionantes (SEDDS).

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Detalhes do produto

Triglicerídeos de cadeia média (TCM) de grau farmacêutico

Visão geral do produto

Os triglicerídeos de cadeia média (TCM) são um excipiente farmacêutico bem estabelecido, constituído por uma mistura de triglicerídeos de ácidos graxos saturados, principalmente ácido caprílico (C8H16O2, ácido octanoico) e ácido cáprico (C10H20O2, ácido decanoico).Esses triglicerídeos são obtidos do óleo fixo extraído da fração dura e seca do endosperma do coco (Cocos nucifera L.) ou do endosperma seco da palma de óleo (Elaeis guineensis Jacq.).Os ácidos graxos são separados do óleo e reesterificados com glicerol para produzir o produto final..

Identidade do produto:

Nome químico:Triglicerídeos de cadeia média / Triglicerídeo caprílico/cáprico
Número CAS:73398-61-5 (também 85409-09-2 ou 538-24-9)
Número de registro CDE:F20220000316
Conformidade com a farmacopeia:ChP (CP2020), USP-NF (Triglicerídeos de Cadeia Média), EP (Triglicerídeos de Cadeia Média), JP (Triglicerídeo de ácido graxo de cadeia média)
Sinônimos:Óleo MCT, Triglicerídeo Caprílico/Cáprico, Glicerídeos mistos decanoil e octanoil, equivalente a Miglyol® 812, equivalente a Labrafac™ CC
Aparência:Líquido oleoso incolor a ligeiramente amarelado, praticamente inodoro e insípido.
Ponto de congelamento:Aproximadamente 0°C

Principais características e benefícios

1. Características superiores do solvente

Excelente solvente para fármacos lipofílicos e APIs pouco solúveis em água.
Aumenta a solubilização e a estabilização de compostos lipofílicos.
Melhora a biodisponibilidade de fármacos das classes II e IV (classificação BCS).

2. Absorção e metabolismo rápidos

Absorvido diretamente na circulação portal sem necessidade de sais biliares ou enzimas pancreáticas.
Metabolizado rapidamente para fornecer energia imediata.
Liberação mais rápida do princípio ativo na circulação sistêmica, potencialmente melhorando o início da ação.

3. Excelente perfil de estabilidade

Alta resistência à oxidação (índice de iodo ≤1,0)
Baixa suscetibilidade ao estresse térmico e oxidativo
Mantém a estabilidade e o prazo de validade das formulações farmacêuticas.
Estável em uma ampla faixa de temperaturas de armazenamento (≤25°C recomendado)

4. Propriedades Físicas Superiores

Viscosidade:~30 mPa·s a 20°C (baixa viscosidade para fácil manuseio)
Densidade específica:0,93-0,96 a 20°C
Índice de refração:1,440-1,452 a 20°C
Baixa viscosidade, adequada para formas farmacêuticas líquidas e semissólidas.

5. Excelente compatibilidade

Compatível com uma ampla gama de APIs e excipientes farmacêuticos.
Pode ser facilmente incorporado em diversas formulações sem problemas de compatibilidade.
Odor e sabor neutros – ideal para formulações orais onde a palatabilidade é importante.

6. Perfil Regulatório e de Segurança

Status GRAS (Geralmente Reconhecido como Seguro)
Não tóxico, não irritante para a pele e os olhos.
DL50 (camundongo, via oral): 29,6 g/kg – extremamente seguro
Fabricado segundo as Boas Práticas de Fabricação (GMP), com rigoroso controle de qualidade.
Registro CDE (F20220000316) para o mercado chinês
Disponível com suporte regulatório para registros globais.