Croscarmelose Sódica Superdesintegrante para Comprimidos Farmacêuticos | Rápida Expansão, Baixo Nível de Uso 0,5-5% | Em Conformidade com USP/EP/JP

Nosso Croscarmelose Sódica é um superdesintegrante de alta pureza, desenvolvido para formas farmacêuticas sólidas orais, incluindo comprimidos, cápsulas e grânulos. Trata-se de carboximetilcelulose sódica com ligações cruzadas internas, insolúvel em água, mas que incha rapidamente de 4 a 8 vezes o seu volume original ao entrar em contato com meios aquosos.Essa estrutura fibrosa exclusiva proporciona excelente capacidade de absorção de água e ação capilar, resultando em desintegração superior do comprimido e dissolução aprimorada do fármaco.Em conformidade com as farmacopeias USP-NF, EP, JP e ChP, com registro CDE F20209990136.Nível de uso típico: 0,5-5,0% p/p (2% para compressão direta, 3% para granulação úmida)Adequado para compressão direta, granulação úmida (intra ou extragranular), compactação por rolos e formulações de cápsulas.

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Detalhes do produto

Croscarmelose Sódica (CCS) de Grau Farmacêutico

Visão geral do produto

A croscarmelose sódica é uma carboximetilcelulose sódica com ligações cruzadas internas, especificamente desenvolvida para uso como superdesintegrante em formulações farmacêuticas.Ao contrário dos desintegrantes convencionais, proporciona propriedades desintegrantes excepcionais em baixas concentrações, garantindo a rápida quebra do comprimido e a melhor dissolução do fármaco para uma maior biodisponibilidade..

Identidade do produto:

Nome químico:Croscarmelose Sódica
Número CAS:74811-65-7
Número de registro CDE:F20209990136
Conformidade com a farmacopeia:ChP, USP-NF, EP, JP, BP
Nº CE:629-739-2
Sinônimos:Carboximetilcelulose sódica reticulada, CCNa, croscarmelose sódica, E468

Principais características e benefícios

1. Mecanismo de Desintegração Superior

Desintegração por dupla ação:Combina ação capilar (absorção venosa) com inchaço rápido.
Incha para4 a 8 vezes o seu volume originalao entrar em contato com a água
A estrutura fibrosa proporciona excelentes capacidades de absorção de água.
Cria uma expansão mecânica que quebra rapidamente os comprimidos.

2. Baixo nível de uso – Alta eficiência

Eficaz em concentrações tão baixas quanto0,5-5,0% p/p
Uso típico: 2% para compressão direta, 3% para granulação úmida.
Solução econômica para o desenvolvimento de formulações

3. Flexibilidade de formulação

Adequado para todos os processos de fabricação de comprimidos: compressão direta, granulação úmida, compactação por rolos.
Na granulação úmida, pode ser usado intragranularmente, extragranularmente ou dividido entre ambas as fases.
Compatível com formulações em cápsulas (uso de 10 a 25%)

4. Excelentes propriedades físicas

Aparência:Pó de textura livre, de cor branca a quase branca.
Grau de Substituição:0,60 – 0,85
Volume de sedimentação:10,0 – 30,0 ml
pH (solução a 1%):5,0 – 7,0
Perda por secagem:≤10,0%
Resíduos na ignição:14,0% – 28,0%
Matéria solúvel em água:≤10,0%
Metais pesados:≤10 ppm

5. Compatibilidade e estabilidade da API

Faznão contém peróxidos– garante maior estabilidade para APIs sensíveis à oxidação
Não há impacto negativo na dureza ou friabilidade do comprimido.
O desempenho de desintegração permanece consistente ao longo do tempo.
Sem OGMs, sem alérgenos