Álcool polivinílico (PVA) de grau farmacêutico para revestimento de comprimidos | Formador de filme de alta pureza, em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (GMP), registrado no CDE

Nosso Álcool Polivinílico (PVA) de Grau Farmacêutico é um polímero sintético hidrossolúvel de alta pureza, amplamente utilizado como excipiente farmacêutico. Está em conformidade com as principais farmacopeias, incluindo USP-NF, EP, JP e ChP, com registro CDE (F20209990114). O PVA atua como um excelente agente formador de filme para revestimento de comprimidos, aglutinante para granulação úmida, espessante para soluções oftálmicas e emulsificante/estabilizante em diversas formulações. Oferece propriedades superiores de barreira à umidade, alta força adesiva e excelente estabilidade química. Disponível em grau parcialmente hidrolisado (85-89 mol%) com viscosidade controlada (4,6-6,0 mPa·s para solução a 4%).Fabricado em instalações que atendem às Boas Práticas de Fabricação (GMP), adequado para aplicações farmacêuticas orais, tópicas e oftálmicas.

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Detalhes do produto

Álcool polivinílico (PVA) de grau farmacêutico

Visão geral do produto

O álcool polivinílico (PVA) é um polímero sintético solúvel em água, amplamente reconhecido como um excipiente versátil e essencial na indústria farmacêutica.Nosso PVA de grau farmacêutico é fabricado sob rigorosas diretrizes de Boas Práticas de Fabricação (GMP), garantindo alta pureza, qualidade consistente e total conformidade com os padrões da farmacopeia internacional.

Identidade do produto:

Nome químico:Álcool polivinílico
Número CAS:9002-89-5
Número de registro CDE:F20209990114
Conformidade com a farmacopeia:ChP, USP-NF, EP, JP
Nota:Parcialmente hidrolisado (85-89 mol%)
Viscosidade (solução a 4%, 20°C):4,6-6,0 mPa·s

Principais características e benefícios

1. Excelentes propriedades de formação de filme

Forma filmes densos, resistentes e flexíveis, ideais para revestimento de comprimidos.
Proporciona proteção superior contra umidade e oxigênio, aumentando a estabilidade e a vida útil do produto.
Boa capacidade de mascarar odores

2. Alta resistência de ligação

Aglutinante eficaz para granulação úmida em baixas concentrações (2-5%)
Produz comprimidos com alta dureza e baixa friabilidade.
Previne o entupimento da cápsula, especialmente em formulações com alta concentração de fármaco.

3. Funcionalidade versátil

Espessante/estabilizantepara soluções oftálmicas e lágrimas artificiais
Emulsificantepara emulsões e formulações tópicas
Material basepara adesivos de gel e sistemas de administração transdérmica
ex-Matrizpara formas farmacêuticas orais de liberação prolongada
Polímero que aumenta a solubilidadepara dispersões sólidas amorfas (possibilitadas por tecnologias avançadas de processamento)

4. Propriedades Físicas Superiores

Polímero não iônico com solubilidade independente do pH – garante desempenho consistente em todo o trato gastrointestinal.
Quimicamente estável e não tóxico.
A baixa viscosidade permite um alto teor de sólidos em suspensões de revestimento e fluidos de granulação, melhorando a eficiência do processamento.
Sem peróxidos – adequado para APIs sensíveis.

5. Conformidade Regulatória e Garantia da Qualidade

Totalmente em conformidade com as monografias USP-NF, EP, JP e ChP.
Registro CDE (F20209990114) para o mercado chinês
Fabricado em instalações que atendem aos padrões de Boas Práticas de Fabricação (GMP).
Certificado de Análise (COA) completo fornecido com cada lote.
Disponível com suporte para Arquivo Mestre de Medicamentos (DMF) para submissões regulatórias.