A nova linha de comprimidos OEB4 da Wonsen Intelligent passou com sucesso pela inspeção de aceitação das principais empresas farmacêuticas do Sudeste Asiático.

Recentemente, a Wonsen Intelligent forneceu um projeto de linha de produção com nova tecnologia para comprimidos de OEB4 a uma importante empresa farmacêutica do Sudeste Asiático, que passou com sucesso pela aprovação em testes de aceitação de fábrica (FAT) no local. Este projeto consiste em um sistema altamente selado de dosagem, granulação e secagem, misturandoSistemas de prensagem, revestimento, limpeza e outros processos de comprimidos. Os requisitos de projeto são baseados no nível de selagem OEB4 (valor OEL de 1 a 10 µg/m³), que atende à alta automação de produção de selagem para materiais de alta atividade, sensíveis ao calor, solventes orgânicos, hormônios e outros. Ao mesmo tempo, está em conformidade com as especificações e requisitos de verificação da UE CGMP e do FDA dos EUA.

Dosagem selada de alta qualidade, úmida Granulação e máquina de secagem integrada

Máquina de revestimento e limpeza altamente selada

Após rigorosa comparação e seleção na fase inicial, a Wanshen Intelligent destacou-se com sua nova tecnologia integrada de granulação e secagem, desenvolvida internamente, e com um conceito de projeto internacional. Comparada aos processos tradicionais, essa tecnologia apresenta vantagens como a redução da frequência de troca de materiais, a diminuição de resíduos e perdas, a redução da área ocupada, a redução do consumo de energia e dos custos operacionais, entre outras. Além disso, passou por rigorosos testes de vedação OEB4 e obteve a certificação alemã TÜV Rheinland para sistemas à prova de explosão, o que reduz os riscos de vazamento e contaminação e aumenta a segurança.

No local de aceitação, o usuário concentrou-se em testar indicadores-chave de desempenho, como uniformidade de mistura, tamanho de partícula, teor de umidade e estanqueidade da linha de produção, todos os quais atenderam aos requisitos esperados. Após a aceitação, o cliente elogiou bastante: "A tecnologia inovadora de ponta da Wanshen Intelligent não apenas resolveu o gargalo da nossa linha de produção, mas também nos impressionou profundamente com seus padrões de fabricação de classe mundial."

A aprovação deste projeto representa um duplo avanço para a Wanshen Intelligent em termos de inovação na área de tecnologia de ponta internacional e de posicionamento no mercado global. No futuro, a empresa continuará inovando de acordo com as demandas do mercado, aprimorando continuamente os padrões de fabricação e os níveis de serviço, e se empenhando para fornecer aos usuários produtos e soluções de qualidade superior.