As normas do grupo para máquinas de revestimento e granulação a seco, lideradas pela Wonsen, foram oficialmente divulgadas.

Em 30 de abril de 2025, dois padrões de grupo, nomeadamente a "T/CPAPE 03-2025 Máquina de Revestimento Farmacêutico" e a "T/CPAPE 02-2025 Máquina de Secagem de Medicina Tradicional Chinesa". Granulação O projeto "Máquina", liderado por Wonsen e formulado em conjunto com a Universidade de Medicina Tradicional Chinesa de Jiangxi e outras unidades, foi oficialmente lançado na Plataforma Nacional de Informações sobre Padrões de Grupos.

Anúncio da Plataforma Nacional de Informações sobre Padrões de Grupos

As duas normas foram iniciadas em 2022 pela Associação Chinesa de Engenharia de Equipamentos Farmacêuticos e especialistas da área. Após quase três anos de desenvolvimento, foram elaboradas e revisadas diversas vezes pela Wonsen. O processo envolveu deliberações rigorosas, incluindo revisões preliminares, revisões adicionais e aprovações finais, com a participação de empresas farmacêuticas renomadas, universidades, fabricantes de equipamentos e institutos de pesquisa em padronização de diversas áreas. Esta revisãoEMReflete a força técnica da empresa em equipamentos de processo essenciais, como revestimento e granulação a seco, e marca um marco na recente inovação e aprimoramento de produtos da empresa, que gradualmente levaram à padronização e ao desenvolvimento do setor de equipamentos farmacêuticos.

As duas normas focam nas necessidades urgentes da indústria para equipamentos de produção em série, inteligência digital e melhoria da qualidade de formas farmacêuticas sólidas. As normas publicadas superam as normas originais da indústria JB em muitos indicadores técnicos e métodos de teste, e introduzem diversos novos requisitos de qualidade e controle. Com avanços em quatro áreas principais — hardware de equipamentos de alta qualidade, implementação precisa de parâmetros de processo, avaliação científica e racional da qualidade da preparação e melhoria contínua da qualidade da preparação — esses dois conjuntos de normas estão destinados a se tornar uma força orientadora para o desenvolvimento da indústria e ajudarão a indústria biofarmacêutica a fazer a transição da produção em larga escala para a fabricação inteligente e precisa.

Máquina de Revestimento Farmacêutico T/CPAPE 03-2025

Máquina de granulação a seco T/CPAPE 02-2025 TCM