Válvula de alta contenção AB (válvula borboleta bipartida) para transferência de pó farmacêutico | Nível OEB5, aço inoxidável 316L, em conformidade com as BPF

Válvula AB (Válvula Borboleta Dividida) para Transferência de Contenção Farmacêutica

Visão geral do produto

A válvula AB, também conhecida como válvula borboleta bipartida ou válvula αβ, é uma solução crítica de contenção para as indústrias farmacêutica, biotecnológica e química. Ela consiste em duas unidades: umaválvula ativa(montados em contêineres móveis) e umválvula passiva(montados em equipamentos fixos). Quando acoplados, formam uma conexão selada que permite a transferência segura de pós, grânulos ou materiais estéreis entre recipientes, sem expor o produto ou os operadores à contaminação..

Nossas válvulas AB são projetadas para atender aos mais altos padrões de contenção, alcançandoNível OEB5com limites de vazamento de poeira deOEL , garantindo tanto a integridade do produto quanto a segurança do operador.

Principais características

1. Desempenho de contenção superior

• Atinge o nível de contenção OEB5 (OEL

• Vedação do disco da válvula metal-metal para um fechamento confiável.

• O sistema de vácuo opcional pode melhorar o desempenho do isolamento em uma média de 35%.

2. Materiais de alta qualidade

• Material do corpoAço inoxidável 316L em todas as peças que entram em contato com o produto.

• Materiais de vedaçãoFKM de grau alimentício (em conformidade com a FDA)

• Acabamento da superfícieRugosidade da superfície interna Ra ≤0,4μm, polida como um espelho, sem cantos mortos.

• RolamentosMaterial PEEK para maior durabilidade e facilidade de limpeza.

3. Projeto Avançado

• Design simétrico de 180° para posições de encaixe flexíveis

• A válvula ativa permite um desvio de até ±14 mm para facilitar o alinhamento.

• Design modular dos componentes em contato com o material para facilitar a substituição.

• Design de buffer integrado para alta precisão de correspondência de válvulas

4. Recursos de segurança e controle

• Função de intertravamento: A válvula só pode abrir quando as válvulas ativa e passiva estiverem totalmente acopladas.

• A função de bloqueio múltiplo evita erros de operação.

• Disponível em operação manual, pneumática ou totalmente automática.

5. Opções de limpeza e esterilização

• Capacidade opcional de CIP/SIP (limpeza no local/esterilização no local)

• Todas as vedações resistem à esterilização a vapor a 121 °C.

• Para modelos padrão: a limpeza manual das superfícies expostas atende aos requisitos regulamentares.

6. Especificações personalizáveis

• Tamanhos padrãoDN50, 100, 150, 200, 250, 300 mm

• Conexões: Tri-Clamp (padrão), PN6, PN10, ANSI#150

• Tamanhos personalizadosDisponível mediante solicitação.

• Exemplo: Conexão tri-clamp de 8" (203,2 mm) disponível

Aplicações

Nossas válvulas AB são amplamente utilizadas em:

Indústria farmacêutica e biotecnológica:

• Transferência e subembalagem de API estéril

• Carregamento e descarregamento do isolador

• Processos de dispensação, carregamento, descarregamento, amostragem e moagem contidos.

• Transferência de contenção com tampão de borracha estéril

• Manipulação de APIs de alta potência (HPAPI)

Outras indústrias:

• Processamento químico

• Produção de alimentos e bebidas

• Aplicações nucleares e do CDC

  Por que escolher nossa válvula AB?

  • Tecnologia comprovadacom medidas de controle de qualidade consolidadas que garantem padrões internacionais de primeira classe.

  • Soluções personalizáveispara diversos nós de utilização de linhas de produção totalmente fechadas

  • Documentação completaincluindo certificados de materiais, relatórios de acabamento superficial e suporte à validação.

  • Conformidade globalEm conformidade com os mais recentes requisitos de GMP, FDA e UE.

  • Suporte abrangenteDesde a consultoria de design até o serviço pós-venda.